【行业】中药饮片行业分析报告（中）

虽然我国中药饮片历史悠久，但是真正规范化发展时期不长。长期以来，我国中药饮片行业在监管缺位、标准缺失的条件下自然发展。

l 在行业监管上，批准文号管理和 GMP 认证。

l 批准文号管理：目前我国除对部分急需加强管理和科研基础较好的品种，如大黄、丹参、青黛等 70 种中药饮片，实行批准文号管理试点外，还未全面实施中药饮片批准文号管理制度，未来将向药品文号管理方向发展，没有取得批准文号，饮片企业将不能再生产此类饮片品种；

l 严格 GMP 认证：我国从 2003 年才开始中药饮片企业 GMP 认证试点工作，2008年要求所有中药饮片企业必须在符合 GMP 的条件下生产，2012 年推行新版 GMP 认证，截止 2015 年底，共有 500 多家中药饮片企业尚未通过新版 GMP 认证，这些企业将面临停产退出的结局。

根据 CFDA 发布的《2015 年全国收回药品 GMP 证书情况统计》，2015年全国共有140家药企 144 张 GMP 证书被收回。其中，中药是收回证书“重灾区”，2015 年被取消 GMP 证书的饮片企业成为“主流”。中药饮片方面，2015 年全年收回 82 张证书，占总收回数的 56.9%；2014 年收回 20 张，占总收回数的 40%。

安徽省药监局通告2017年4月药化生产和特药经营日常监督检查信息，检查范围包括特殊药品经营飞行检查、药品GMP飞行检查、中药饮片生产物料控制专项检查、药包材生产企业监督检查、生产企业监督检查、特药检查等。

据统计，安徽省药监局共检查104家药企，发现有69家医药企业存在405项缺陷（马鞍山天福康药业有限公司被检查两次）。其中，严重缺陷2项、主要缺陷32项、一般缺陷371项。省局已要求上述企业责令整改（包含限期整改、立即整改、7日内整改、缺陷整改等）。

在这69家药企中，安徽逸峰制药有限公司、安徽汉枫中药饮片有限公司2家药企因与GMP要求有严重偏离，被收回GMP证书。此外，亳州市济生堂中药饮片有限公司、安徽佰顺堂中药饮片有限公司、安徽药知源中药饮片有限公司、安徽济顺中药材饮片有限公司等4家药企除了被责令限期整改外，还被给予警告。

在饮片标准方面，我国不仅在饮片炮制上缺乏统一标准规定，而且在饮片质量控制标准上长期缺失。

l 逐步统一炮制标准：炮制方法对饮片质量和疗效有很大影响，但是据统计，目前《中国药典》中明确炮制标准的药材仅占全部药材的 2.7%，药典无明确规定的参照各省市地方规定，各地中药饮片炮制工艺多样，有的差别很大，甚至互相矛盾，这样导致了饮片最终产品质量和疗效的地方差异，影响中药饮片良性发展。

建立饮片质量评价量化标准：长期以来中药饮片质量评价长期使用外观、颜色、气味、水分等相对简单的表观评价标准，缺少诸如关键有效成分、农残、重金属有害成分检测等量化评价，也是妨碍我国中药饮片健康发展、中医药文化走向国际的因素之一。

目前，一些行业领先企业开始注重中药饮片的质量量化评价标准，比如盛实百草等建立行业领先的检测中心，运用各种色谱、原子吸收等工具量化评价中药饮片质量。

盛实百草行业领先的中药饮片检测中心

（二）剂型创新是方向，新型饮片高增长，中药配方颗粒优势明显传统中药饮片汤剂入药使用，需要水煮煎服，耗时费力，对患者来说存在使用和携带不便、有效成分使用不充分问题。最近几年，以中药配方颗粒和超微饮片（破壁饮片）为代表的新型饮片适应消费需求，迎来高速发展，新型饮片对传统中药饮片有较大替代空间。

Ø 中药配方颗粒：中药配方颗粒又称免煎中药饮片、新饮片、精制饮片、饮料型饮片、科学中药等，是指将单味药材炮制加工后，根据中药理化性质选用适当的溶媒，经现代工业提取、浓缩、干燥、制粒制成的、供中医临床配方使用的颗粒。

中药配方颗粒是在传统汤剂的基础上，由单味中药饮片提取浓缩制成，保持了中药饮片的性味与功效，具有质量稳定可靠、服用方便、剂量准确、携带便利、适合工业化生产等突出优点。

中药配方颗粒不仅能够满足中医师进行辩证论治，随证加减的要求，同时具有使用方便，便于配伍等优点。近年来中药配方颗粒在美、欧、澳、韩、日、港澳台等国家和地区发展迅速，目前我国对中药配方颗粒实行试点生产制，国家药监局共批准了六家中药配方颗粒试生产企业，分别是江阴天江药业、广东一方药业、南宁培力药业、华润三九、四川绿色药业和北京康仁堂药业。

中药配方颗粒市场增速快，2010-2016年复合增长率高达49.23%，目前市场规模已经突破 110 亿元。但是由于国家尚未放开中药配方颗粒的生产，市场由5家企业垄断。2015年中国中药收购天江药业，成为国内中药配方颗粒龙头企业。

2016 年中药配方颗粒市场突破110亿元

中国中药收购天江药业成国内中药配方颗粒龙头企业

中药配方颗粒主要生产企业概况

Ø 超微饮片（破壁饮片）：超微饮片是第三代饮片，指采用超微粉体技术将中药饮片粉碎成 1～75μm 超微粉，使药材植物细胞破壁率提高，有利于其有效成份的溶出，增加药物的比表面积，使其吸收速率和吸收量增加，再用现代制粒技术制成的颗粒型饮片，主要供中医临床配方使用。

超微饮片对比传统中药饮片，不仅免煎使用便捷，直接冲服，而且由于使药物有效成分破壁释放，药效大幅提高。对比中药配方颗粒，不含在提取中添加的各种辅料，更加原汁原味保留传统中药材特点。

目前国内生产超微饮片的公司有湖南春光九汇现代中药有限公司（下称“春光九汇”）和广东中智药业。春光九汇自 2002 年起，陆续获得 419 种超微中药生产批文。

Ø 纳米饮片：纳米饮片是指运用纳米技术在 100nm 粒径范围制造的有效成分、有效部位、原药及其复方制剂。纳米饮片由于制备设备复杂，生产成本较高，中药材纳米化后失去中药廉价优势，难以推广。

传统中药饮片、中药配方颗粒和超微饮片比较

对传统中药饮片替代方面，中药配方颗粒是用符合炮制规范的传统中药饮片作为原料，经现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装精制而成的纯中药产品系列。其有效成分、性味、归经、主治、功效和传统中药饮片完全一致，保持了传统中药饮片的全部特征，能够满足医师进行辩证论治，随证加减，药性强、药效高、同时又具有不需要煎煮、直接冲服、服用量少、作用迅速、成份完全、疗效确切、安全卫生、携带保存方便、易于调制和适合工业化生产等许多优点。

中药配方颗粒与中药饮片性能比较

2001年纳入中药饮片管理以来，一直受到严格限制。生产端，政府仅批准了6家企业（广东一方、天江药业、深圳三九、四川新绿色、北京康仁堂、培力南宁），并要求其负责医院配送。使用端，政府原先要求医院未经批准不得使用，后逐渐允许二级以上的中医院可备案使用。2015年底，国家药监总局发布的《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》中表示，拟全面放开配方颗粒的生产、使用限制，但对企业提出较高要求（上游完全可溯源、负责医院用药配送）。

中药配方颗粒主要政策进展重点解读

（三）优势企业向上游中药材拓展由于中药饮片技术含量相对不高，附加值偏低，中药材原材料在中药饮片中的成本占比较高，因此中药材原材料价格对中药饮片行业有明显影响。另外，虽然部分中药材已经实现人工种植或养殖，属于农副产品，但产量受季节、气候和产地政策等影响，中药饮片企业也面临如何有效保障中药材供应安全的挑战，如2009 年-2013 年间因干旱减产，三七等中药材价格持续上涨，导致下游中药饮片和中成药企利润受压。

为了保障部分中药材原材料供应安全、控制药材质量和规避价格大幅波动风险，部分优势企业积极向中药材上游拓展，尤其是对优势品种或主力品种在产地自建 GAP 生产基地或与当地药农签约共建生产合作社，对中药产业链进行全产业链布局。

如行业龙头康美药业近年来不断整合道地药材资源，分别有吉林新开河和集安人参基地，四川阆中毒性药材基地、云南文山三七基地以及丽江、普洱、昭通、甘肃西和等道地药材 GAP规范化种植基地。2014 年底，康美药业已开展菊花、金银花、怀山药等32 个品种战略联盟种植基地，遍布河南、安徽、四川、山东、广西等多个省市，开拓产地道地药材资源。

主营中药配方颗粒的四川新绿色主力品种川芎有 GAP 基地 40000 余亩，其中核心示范区2000 余亩，推广区 3800 余亩，有效保证了公司中药配方颗粒原材料的地道药材特点和供应安全。

重点中药饮片企业中药材 GAP 生产基地不完全统计

（四）龙头公司市占率不到2%，行业兼并重组是趋势我国中药饮片行业虽历经数千年发展，但是真正开始产业化的时间并不长，行业中有大量中药饮片企业存在，尚无真正优势龙头企业出现，行业龙头市占率不足 2%，未来兼并重组是趋势。

据Wind资讯数据，2014年规模以上中药饮片企业实现销售收入为 1495.6亿元，利润总额105.3亿元，累计资产总计994.0亿元，行业企业数量为878家，平均每家中药饮片企业销售收入、利润总额和总资产分别为1.7亿元、1198.8万元和 1.1亿元；行业龙头康美药业可生产中药饮片1,000 多个种类，超过20,000个品规，2014 年中药饮片贡献营业收入28.0 亿元，行业市占率仅有1.87%。

行业龙头康美药业市占率不足2%（2014年）

中药饮片行业高度分散，新版 GMP 认证落地为中药饮片行业带来整合机会，企业产业链横向和纵向并购活跃，多家上市公司在中药饮片行业跑马圈地。如国药旗下中国中药（00570.HK）斥资 87.36 亿元收购天江药业 87.3%股权；香雪制药（300147.SZ）耗资 4.48 亿元收购中药饮片企业前十强的沪谯药业 70%股权等。

据不完全统计，2013-2014 年，中药上市公司共发生55起并购和投资事件，其中中药饮片最受追捧，占投资总数的30.9%。另外，2014-2015年中药饮片企业踊跃挂牌上市，寻求资本市场支持，先后有新荷花（主板，终止）、广印堂（终止）、中智药业（在港上市）、源和药业、芍花堂、亿源药业、盛实百草、汇群股份、春盛中药、七丹药业、浙皖中药、宁波中药等十多家企业登陆主板或新三板市场。

中药饮片行业重大并购事件（亿元以上）

（五）中药产业集群化发展明显目前，我国已在历史四大药都基础上，基本形成覆盖全国范围的17大中药材交易中心格局，分别是安徽亳州、江西樟树、河北安国、广西玉林、河南禹州、成都荷花池、广东普宁、广州清平、重庆解放南路、哈尔滨三棵树、兰州黄河、西安万寿路、山东鄄城、湖北蕲州、湖南岳阳花板桥、湖南邵东、昆明菊花园。目前，17 大中药材交易市场中药材流通量已经占全国中药材交易总量的 70%左右。

中药饮片企业围绕中药材全国交易市场成立和布局，形成中药材、中药饮片价格产业集群。如安徽亳州是全国最大的中药材交易市场，全市共有88家中药饮片加工企业，2014 年生产能力35-40万吨，约占全国的30%，安徽省的70%，目前已经挂牌或待挂牌的大中型中药饮片企业有过半来自安徽亳州。

全国 17 大中药材交易市场及重点挂牌中药饮片公司分布

四、中药饮片上市公司代表分析

（一）传统中药饮片上市公司代表：源和药业（833379.OC）、芍花堂（832265.OC）

1、源和药业（833379.OC）公司分析

（1）公司治理结构优良

安徽源和堂药业股份有限公司（下称“源和药业”）地处中华“药都”安徽亳州，公司控股股东为创始人袁学才，2016 年底，持股比例 35.54%，产业及金融资本亲睐源和药业，在前十大股东中占据8席，合计持股比例 45.42%。公司董事会和监事会成员来源多元，公司治理结构均衡、优良。

（2）主营业务突出，同比增速为51.56%，远高于行业整体增速。

公司目前主营收入来自中药饮片、中成药及中药材贸易，其中中药饮片业务贡献公司总营收的大部分，中成药和中药材贸易营收较小。2016年公司主营业务收入1,102,798,172.68元，中药饮片业务营收1,044,226,170.70元，占公司主营业务收入的94.69%。同比2015年，公司中药饮片业务增长较快，增速高达51.72%，远高于中药饮片行业整体 18.8%和医药工业整体 13.3%的增速。

（3）横向对比显示，源和药业质地优良

新三板以中药饮片为主营业务的挂牌公司除源和药业（833379.OC）外，还有芍花堂（ 832265.OC）、七丹药业（ 832955.OC）、浙皖中药（ 832922.OC）、汇群股份（832513.OC）和春盛中药（831983.OC）等，我们不考虑融资影响，在盈利能力、经营能力等各方面对相关公司做横向对比。源和药业营业收入最大，同比增速和毛利率排行业前列，销售费用率和管理费用率控制优秀，为同比公司最低，公司质地相对优良。

（4）中药饮片行业 CAGR 29.7%，医药工业子行业增速第一

2007 年-2014 年，中药饮片行业整体年复合增长率高达29.7%，为医药工业子行业增速第一。中药饮片行业经过多年发展，已经初具规模，并初步实现行业规范化监管，国家出台“中医药法”，从政策和法律上鼓励和支持中国传统中医药发展，以及人民医疗保健意识的提高，都为包括中药饮片在内的中医药的发展带来机遇和良好环境。

2、芍花堂（832265.OC）公司分析

（1）初具规模的中药饮片生产、销售企业

公司前身是中国（亳州）上海雷允上中药饮片厂，成立于 2004 年 4 月，地处有“中华药都”之称的安徽亳州。公司质地优良，通过 GAP、GMP、GSP、QS 等多项质量标准认证，参与中药材仓储行业标准制定。2016年，公司主营业务收入484,412,207.10元，同比去年增长7.79%。

目前公司营业收入主要来自传统中药饮片，包括：普通饮片、毒性饮片和花茶系列，2014 年公司销量前五的主力中药饮片品种分别为：黄芪、党参、金银花、白术、白芍。

行业整体分散，龙头市占率不足 2%，芍花堂伙多个产业并购基金2014 年规模以上中药饮片企业实现销售收入为 1495.6 亿元，利润总额 105.3 亿元，累计资产总计 994.0 亿元，行业企业数量为 878 家，平均每家中药饮片企业销售收入、利润总额和总资产分别为 1.7亿元、1198.8万元和1.1亿元，行业整体高度分散，龙头康美药业市占率不足 2%，行业兼并重组是未来趋势。芍花堂与国厚投资、天星资本、金源投资等多个投资机构签订战略合作协议，充分发挥各自双方在股权投资、资源整合、基金管理、风险控制和行业经验等方面的优势，与各投资机构以设立医药产业投资基金、中药材仓单质押专项基金和专项并购基金的形式，围绕芍花堂国药产业链上下游，积极布局产业链横向和纵向并购，迅速做大做强公司主营业务。

（2）中药材现代化和金融创新型仓储物流业务是亮点

芍花堂参与了由中国仓储协会组织申报的《中药材仓库技术规范》和《中药材仓储管理规范》两项行业标准的制定，是名符其实的行业标准制定者。通过全资子公司亳州市药都物流仓储有限公司向市场提供现代化仓储物流服务，服务包括传统仓储服务、中药材气调储存养护服务、中药材质量检测服务、物流服务等。公司在拥有现代化物流仓储硬、软件基础上，以中药材仓单质押小额贷款、仓单典当质押贷款和参与电子化交易平台报价等多种方式，开展金融创新仓储物流服务，增加产业价值链和客户黏性。（二）中药配方颗粒代表公司：天江药业、北京康仁堂1、天江药业：中国中药（00577.HK）控股子公司

天江药业是国家食品药品监督管理局批准的"中药配方颗粒试点生产企业"六家单位之一，也是国内生产规模最大的中药配方颗粒生产厂家。2008 年，天江药业收购竞争对手之一的广东一方制药，获得 6 张中药配方颗粒试点生产牌照中的 2 张。

天江药业专营配方颗粒研发、生产与销售，目前能生产 730 多种配方颗粒，是能生产中药配方颗粒品类最多，实力最强的企业，产品销售覆盖全国 30 多个省市，并出口远销到欧、美、澳、东南亚和港澳等国际市场。2016年营业收入高达73.04亿元，净利润10.81亿元，净利润同比54.59%。

2015年，国药集团旗下在港上市公司中国中药（00577.HK）斥资 87.36 亿元人民币收购天江药业共 87.3%股份，整体估值高达 100 亿元，成为近年来我国中药行业最大并购案例。

2、北京康仁堂：红日药业（300026.SZ）全资子公司

北京康仁堂为红日药业全资子公司，全国六家中药配方颗粒生产试点企业之一。公司以“全成分®”中药配方颗粒为注册商标在京、津等华北地区销售，目前公司中药配方颗粒产品种类约 600 种， 2016年贡献营业收入18.77亿元，占总收入48.54%，同比增长17.99%，毛利率 79.21%。

（三）超微饮片代表公司：中智药业（03737.HK）中智药业集团创办于 1993 年，是集中成药、中药饮片、保健品科研、生产、销售，以及药品零售连锁为一体的民营科技企业，公司于 2015 年 7 月于香港联交所主板挂牌上市，主营业务为连锁药店经营和中药饮片加工销售。旗下中药饮片加工主要以破壁饮片（超微饮片）为主，由全资子公司中山市中智中药饮片有限公司生产，并以“草晶华”品牌销售 184 种破壁饮片。

2014 年公司破壁饮片贡献营业收入 1.56 亿元，2012 年-2014 年破壁饮片营业收入年复合增长率 61.8%，毛利率约 78%，2015 年上半年 1.02 亿元，同比增长 44.5%。（四）中药饮片代表公司全览：中药配方颗粒—中药饮片的消费升级《中药配方颗粒管理办法》即将正式发布，预计监管部门未来将逐步放开中药配方颗粒生产试点，对中药配方颗粒生产企业实行备案制管理，待政策放开后，包括康美药业在内的传统中药饮片公司将可能进入配方颗粒领域。试点的放开，中药配方颗粒使用和携带的便捷性特点，以及未来配方颗粒逐渐纳入各级医保目录，将持续利好中药饮片行业发展和促进饮片消费升级。

以中药配方颗粒和超微饮片为代表的新型饮片毛利率明显大幅高于传统中药饮片，增速也较快。

中药饮片行业代表公司全览

五、中药材综合指数2017年05月07日药通网大盘指数日线为6725.32，涨跌幅-0.02%，月线为6757.30涨跌幅+0.12%，季线为6784.53，涨跌幅+0.06%，年线为6558.02，涨跌幅+0.04%。中药材价格在2016年初开始的一波上涨。

2010年至今药通网中药材大盘变化情况

六、主要品种价格跟踪（一）三七：长期趋势供过于求，短期资金等原因扰动价格“三七（120头）”2017年4月的价格为260元/kg，月对比-7.1%，季对比-3.7%，年对比+52.90%。

2010年至今120头三七价格变化情况

在经历了一年上涨一倍后价格近几个月基本持平。相对于本轮最低点（2016年1月）上涨139.13%，三七价格的大幅上涨，三七市场需求已从药用走向食用保健，实际用量比以前有所增加，但是外围资金的介入则是行情上涨的主要推动力量，靠资金堆积的行情，需要时间和市场实际需求来平衡。

2000年以来十余年，三七经历了增加-减少-增加的发展周期。2000年，三七主产区文山州的种植面积为5.37万亩，平均单产为76公斤。2005年，种植面积达到12.42万亩，单产180余公斤。三七产量高峰期是在2007年，达到9166.2吨，此后三七种植面积开始下降，直到2009年，全州三七在地面积仅为6.87万亩，是高峰期2005年的一半左右。随后，种植面积开始回升，2010年达到8.5万亩，2011年9.6万亩，产量4700吨。2013年开始三七供过于求趋势明显，三七的价格也在2013年下半年步入下滑轨道。2014年产需距离开始越来越大，该年三七的产量为3.2万吨，销售量为1.32万吨，三七市场实现销售金额38.5亿元。2015年三七产量为5万吨，销售量为1.49万吨，供给依然超过需求。所以长期三七供过于求，价格不会有趋势性的提高，但是短期内受气候、资金等因素影响价格会有所波动。